多个医疗器械获批上市,含冠状动脉CT、磁共振设备等
来源:人民日报健康客户端 时间:2023-04-05 23:13:31
(相关资料图)
据国家药监局官网消息,4月4日多个医疗器械获批上市,涵盖胶原蛋白软骨修复支架、磁共振监测半导体激光治疗设备、冠状动脉CT血流储备分数计算软件。
胶原蛋白软骨修复支架,是韩国Ubiosis Co., Ltd(优拜奥斯)生产的创新产品。植入该产品后,其中的软骨细胞由BMSCs分化以及周围健康软骨组织中迁移并增殖。软骨细胞不断合成分泌II型胶原蛋白,形成新的软骨组织,进而修复缺损软骨。在此过程中,胶原蛋白支架逐步降解,降解产物可被软骨细胞作为营养物质吸收,也可经过代谢排出体外。
磁共振监测半导体激光治疗设备,是华科精准(北京)医疗科技有限公司生产的创新产品。该产品磁共振监测核心技术具有国家发明专利,与一次性使用激光光纤套件配合,用于对药物难治性癫痫患者(有明确的致痫区部位或明确的癫痫传导途径)的局部病灶进行激光治疗且治疗时间短,对健康脑组织损伤小,术后并发症少,患者恢复快,降低了神经外科颅内病灶的治疗难度。
华科精准参与中华医学会神经外科分会第二十届学术会议的展台。图自该公司微信公众号
冠状动脉CT血流储备分数计算软件,是上海博动医疗科技有限公司生产的创新产品,该产品基于冠脉CT血管造影图像计算获得CT血流储备分数,用于辅助评估稳定性冠心病患者的功能性心机缺血状态,可以帮助临床医生判断冠脉狭窄是否引起心肌缺血,确定患者是否需要进一步进行介入检查和治疗。作为传统影像学检查的补充,相应软件的上市,将有助于进一步减少患者诊断时间和支出负担。
责编:毛圆圆
主编:徐婷婷
校对:呼梦瑶
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